Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - menneskelig rotavirus, lever dempet - immunization; rotavirus infections - vaksiner - rotarix er indisert for aktiv immunisering av spedbarn i alderen 6 til 24 uker for forebygging av gastroenteritt på grunn av rotavirusinfeksjon. bruk av rotarix skal være basert på offisielle anbefaling.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaksiner - aktiv immunisering mot invasiv sykdom og akutt mellomørebetennelse forårsaket av streptococcus pneumoniae hos spedbarn og barn fra seks uker opp til fem år. se avsnitt 4. 4 og 5. 1 i produktinformasjon for informasjon om beskyttelse mot bestemte pneumokokserotyper. bruk av synflorix bør fastsettes på grunnlag av offisielle anbefalinger for å ta hensyn til virkningen av invasiv sykdom i ulike aldersgrupper, samt variasjon av serotype epidemiologi i ulike geografiske områder.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - opsumit, som monoterapi eller i kombinasjon, er indisert for langtidsbehandling av pulmonal arteriell hypertensjon (pah) hos voksne pasienter i who functional class (fc) ii til iii. effekten har vært vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og heritable pah, pah assosiert med bindevev lidelser, og pah assosiert med korrigert enkel medfødt hjertefeil.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - splittet influensavirus inaktivert, inneholdende antigen tilsvarende a / california / 07/2009 (h1n1) -avledet stamme brukt nymc x-179a - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - profylakse av influensa forårsaket av a (h1n1) v 2009 virus. pandemrix bør bare brukes dersom de anbefalte årlige trivalente / quadrivalente influensavaksinene ikke er tilgjengelige, og hvis immunisering mot (h1n1) v anses nødvendig (se avsnitt 4. 4 og 4. pandemrix skal være brukt i samsvar med offisielle veiledning.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1) som brukt belastning (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - aktiv immunisering mot h5n1 subtype av influensa-a-virus. denne indikatoren er basert på immunogenicity data fra friske personer fra fylte 18 år fremover etter administrering av to doser av vaksinen forberedt med subtype h5n1 stammer. prepandrix bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemisk influensa vaksine (h5n1) (split virion, inaktivert, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaksiner - profylakse av influensa i en offisielt erklært pandemisk situasjon. pandemi-influensavaksine bør brukes i samsvar med offisielle veiledning.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - fosamprenavir kalsium - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - telzir i kombinasjon med lavdos ritonavir er indisert for behandling av humane immunsvikt-virus-type-1-infiserte voksne, ungdom og barn på seks år og eldre i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir har ikke vist seg å være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen komparative studier som har blitt gjennomført i barn eller ungdom. i tungt pretreated pasienter, bruk av telzir i kombinasjon med en lav dose ritonavir ikke har vært tilstrekkelig undersøkt. i protease-inhibitor-erfarne pasienter, valg av telzir bør være basert på individuelle viral motstand testing og behandling historie.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitt a virus (inaktivert), hepatitt b-overflateantigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - vaksiner - twinrix adult er indisert for bruk hos ikke-immune voksne og ungdom 16 år og over som er utsatt for både hepatitt a- og hepatitt b-infeksjon.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensjon, pulmonal - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Evropska unija - norveščina - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - andre alimentary tract and metabolism products, - zavesca er indisert for oral behandling av voksne pasienter med mild til moderat type 1 gaucher sykdom. zavesca kan bare brukes til behandling av pasienter for hvilke enzymutskiftningsterapi er uegnet. zavesca er angitt for behandling av progressive nevrologiske manifestasjoner hos voksne pasienter og paediatric pasienter med niemann-pick-type-c-sykdom.